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百力格優勢

發布時間:2019年08月01日發布人:百力格生物技術關注度:80

 

百力格生物(高新技術企業)一直致力于高品質和專業的定制化服務的研究和開發,百力格爲客戶提供IVD試劑盒和NGS檢測所需要的高品質探針/引物及測序驗證等分子方面的定制化服務,包括提供各種類型探針的設計和合成。爲了提供更高質量的探針/引物,百力格用于合成探針/引物所需的主要原材料(包括單體、FAMMGBVICBHQCY5等染料)均來自于國際品牌供應商,合成工藝上采用國際先進的技術。我們向客戶承諾我們提供的高品質原材料合成的探針/引物質量穩定、純度高並且效期長。

 

百力格在IVD探針/引物合成及測序驗證服務中的專業優勢有:
1
)先進的合成/純化工藝,可以一次合成純化2 OD2000 OD的量,沒有訂單批間差;
2
)先进的六西格玛流程管理,以客户需求为导向,拉动式管理,一次做对,为客户更快的提供高品质的産品和服务;
3
)完善的質量控制體系(測量系統的重複性和再現性驗證 GAGE R&R),确保産品质量检测的准确性和正确性;
4
)专业的售后和应用端支持,百力格的技术团队在探針/引物設計及後端應用都有專業的服務和支持;
5
)公司團隊的有效化管理,多個管理人員具有世界500强公司的管理经验,从而确保营销和营运的稳定性,使每一批的産品和服务处于稳定和及时的供应状态。

 

百力格工業級的合成平台有如下特點:

1、質量穩定、批間差小:可以一次合成並純化2 OD 2000OD的引物和探針,没有订单批间差,有效保证试剂盒检测的稳定性。从接收到探針/引物合成的订单开始百力格就确定好工艺参数,建立好客户档案,确保研发和生产用探針品质一致,从而使得每批産品的质量稳定可靠。这样可使客户从研发过度到生产时更加顺利,不需要在转产时做二次研发。

 2、質量高、速度快:除了在工藝和原材料的控制之外,百力格在管理和流程控制過程中應用六西格瑪管理方法和嚴格遵循ISO9001質量控制要求,從而使相關流程更加有效和穩定。百力格已在2014年通過ISO90012008版)的體系認證,並在2017年重新通過最新2015版本的認證。

 3、良好的環境控制:整個工藝過程在GMP環境下完成,部分特殊工藝在100級的潔淨區間內完成。

 4、提供完整的質量檢驗報告(MASS質譜-分子量、HPLC-純度等),以便IVD試劑盒有良好的品質追溯性。

上海百力格生物技術有限公司

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